Estratto determinazione A.I.C./N n. 724 del 15 giugno 2006
Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.
E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale:
SCABIANIL, nella forma e confezione: «5% crema» 1 tubo 30 g.
Titolare A.I.C.: SOFAR S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale
in via Isonzo n. 8, 20100 Milano - codice fiscale 03428610152.
Confezione: «5% crema» 1 tubo 30 g.
A.I.C. n. 036289015 (in base 10), 12MGHR (in base 32).
Forma farmaceutica: crema dermatologica.
Validita' prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione.
Produttore: SOFAR S.p.a. stabilimento sito in Trezzano Rosa -
(Milano), via Firenze n. 40 (produzione, controllo e confezionamento
prodotto finito e rilascio dei lotti); Biolab S.p.a. stabilimento
sito in Vimodrone - (Milano), via Bruno Buozzi n. 2 (controlli
microbiologici).
Composizione: ogni tubo da 30 g di crema dermatologica contiene:
principio attivo: permetrina 5% (isomeri cis:trans 25:75) 1,5 g
eccipienti: alcool cetostearilico 1,95 g; paraffina 2,85 g;
cetomacrogol 1000 0,3 g; isopropil miristato 0,6 g; alcool benzilico
0,45 g; acqua depurata 22,35 g.
Indicazioni terapeutiche: trattamento della scabbia.
Classificazione ai fini della rimborsabilita'.
Confezione: «5% crema» 1 tubo 30g.
A.I.C. n. 036289015 (in base 10), 12MGHR (in base 32).
Classe di rimborsabilita': «C».
Classificazione ai fini della fornitura.
Confezione: A.I.C. n. 036289015 - «5% crema» 1 tubo 30 g - RR:
medicinale soggetto a prescrizione medica.
Decorrenza ed efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.