Estratto determinazione A.I.C./N n. 728 del 15 giugno 2006
E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale ASPIRINA,
anche nelle forme e confezioni: «500 mg granulato» 4 bustine e «500
mg granulato» 10 bustine, alle condizioni e con le specificazioni di
seguito indicate.
Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in viale Certosa n. 130 - 20156 Milano, codice fiscale n.
05849130157.
Confezione: «500 mg granulato» 4 bustine - A.I.C. n. 004763393
(in base 10), 04KCS1 (in base 32).
Forma farmaceutica: granulato.
Validita' prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione.
Produttore e responsabile del rilascio dei lotti: Bayer Ag
Bayerwerk, stabilimento sito in Germania, Leverkusen (tutte).
Composizione: ogni bustina di granulato contiene:
principio attivo: acido acetilsalicilico 500 mg;
eccipienti: citratomonosodico 50 mg; sodio idrogeno carbonato
50 mg; acido citrico anidro 10 mg; mannitolo 165 mg; acido ascorbico
30 mg; aroma cola 20 mg; aroma arancio 10 mg; aspartame 5 mg.
Confezione: «500 mg granulato» 10 bustine - A.I.C. n. 004763405
(in base 10), 04KCSF (in base 32).
Forma farmaceutica: granulato.
Validita' prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione.
Produttore e responsabile del rilascio dei lotti: Bayer Ag
Bayerwerk, stabilimento sito in Germania, Leverkusen (tutte)
Composizione: ogni bustina di granulato contiene:
principio attivo: acido acetilsalicilico 500 mg;
eccipienti: citratomonosodico 50 mg; sodio idrogeno carbonato
50 mg; acido citrico anidro 10 mg; mannitolo 165 mg; acido ascorbico
30 mg; aroma cola 20 mg; aroma arancio 10 mg; aspartame 5 mg.
Indicazioni terapeutiche: mal di testa e di denti, nevralgie,
dolori mestruali, dolori reumatici e muscolari, terapia sintomatica
degli stati febbrili e delle sindromi influenzali e da
raffreddamento.
Classificazione ai fini della rimborsabilita'.
Confezione:
A.I.C. n. 004763393 - «500 mg granulato» 4 bustine;
classe di rimborsabilita': «C»;
Confezione:
A.I.C. n. 004763405 - «500 mg granulato» 10 bustine;
classe di rimborsabilita': «C».
Classificazione al fini della fornitura.
Confezione:
A.I.C. n. 004763393 - «500 mg granulato» 4 bustine compresse -
OTC: medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco.
A.I.C. n. 004763405 - «500 mg granulato» 10 bustine - OTC:
medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.