Estratto provvedimento n. 131 del 15 giugno 2006
Specialita' medicinale per uso veterinario: GALASTOP.
Confezioni:
A.I.C. n. 101560035 - flacone da 3 ml;
A.I.C. n. 101560023 - flacone da 7 ml;
A.I.C. n. 101560011 - flacone da 15 ml.
Titolare A.I.C.: Ceva Vetem S.p.a., con sede legale in Agrate
Brianza (Milano), via Colleoni n. 15 - codice fiscale 090326002158.
Oggetto del provvedimento:
variazione tipo IB, n. 41b - nuova confezione;
variazione tipo IB, n. 43b - aggiunta dispsitivo di misurazione
esclusivamente per la nuova confezione.
Si autorizza l'immissione in commercio della seguente nuova
confezione: flacone da 24 ml con siringa da 3 ml graduata - A.I.C. n.
101560047.
La validita' della specialita' medicinale e' di trentasei mesi in
confezione integra e dodici giorni dopo la prima apertura del
flacone.
L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio,
relativamente alla validita' dopo la prima apertura, deve essere
effettuato entro centottanta giorni.
Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.