AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione   dell'autorizzazione   all'immissione   in  commercio,
secondo   procedura   di   mutuo  riconoscimento,  della  specialita'
medicinale «Estalis».
(GU n.168 del 21-7-2006)

        Estratto provvedimento UPC/II/2360 del 4 luglio 2006

    Specialita' medicinale: ESTALIS.
    Confezioni:
      8  cerotti  transdermici 50 mcg/24 h + 250 mcg/24 h - A.I.C. n.
034210017/M;
      24  cerotti transdermici 50 mcg/24 h + 250 mcg/24 h - A.I.C. n.
034210029/M.
    Titolare A.I.C.: Novartis Farma S.p.a.
    N. procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0148/001/W015.
    Tipo di modifica: modifica principio attivo.
    Modifica  apportata:  modifiche  relative  alla  sostanza  attiva
noretisterone  acetato,  una  delle  due sostanze attive contenute in
Estalis.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.