AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale «Genotropin»
(GU n.168 del 21-7-2006)

                 Estratto determinazione UPC n. 4575

    La  titolarita'  delle autorizzazioni all'immissione in commercio
della  sotto elencata specialita' medicinale fino ad ora registrata a
nome  della  societa' Pfizer Health A.B., con sede in Lindhagensgatan
100,  Stoccolma  (Svezia),  rappresentata  dalla  societa'  Pharmacia
Italia  S.p.a.,  con  sede in Via Robert Koch 1.2, Milano, con codice
fiscale 03004600965.
    Specialita' medicinale: GENOTROPIN.
    Confezione numero A.I.C.:
      026844023 - «Kabivial» 1 tubofiala 4 U.I.;
      026844050 - «Kabivial» 1 tubofiala 16 U.I.;
      026844062 - «Kabiquick» 10 tubofiale 2 U.I.;
      026844074 - «Kabiquick» 8 siringhe monodose 3 U.I.;
      026844086 - «Kabiquick» 6 siringhe monodose 4 U.I.;
      026844098 - «Kabipen» 1 tubofiala 16 U.I.;
      026844148 - 36 U.I. (12 mg) Kabi Vial 1 tubofiala;
      026844151 - 36 U.I. (12 mg) Kabi Vial 5 tubofiale;
      026844163  -  36  U.I.  (12  mg)  per  Kabimixer per Kabipen 36
1 tubof.;
      026844175  -  36  U.I.  (12  mg)  per  Kabimixer per Kabipen 36
5 tubof.;
      026844187  -  «Miniquick»  7  tubofiale  0,6  U.I.  in  7  sir.
monodose;
      026844199  -  «Miniquick»  7  tubofiale  1,2  U.I.  in  7  sir.
monodose;
      026844201  -  «Miniquick»  7  tubofiale  1,8  U.I.  in  7  sir.
monodose;
      026844213  -  «Miniquick»  7  tubofiale  2,4  U.I.  in  7  sir.
monodose;
      026844225 - «Miniquick» 7 tubofiale 3 U.I. in 7 sir. monodose;
      026844237  -  «Miniquick»  4  tubofiale  3,6  U.I.  in  4  sir.
monodose;
      026844249  -  «Miniquick»  4  tubofiale  4,2  U.I.  in  4  sir.
monodose;
      026844252  -  «Miniquick»  4  tubofiale  4,8  U.I.  in  4  sir.
monodose;
      026844264  -  «Miniquick»  4  tubofiale  5,4  U.I.  in  4  sir.
monodose;
      026844276 - «Miniquick» 4 tubofiale 6 U.I. in 4 sir. monodose.
    E'  ora  trasferita alla societa': Pfizer Italia S.r.l., con sede
in  S.S.  156  km  50, Borgo San Michele (Latina), con codice fiscale
06954380157.
    I  lotti della specialita' medicinale prodotti a nome del vecchio
titolare  possono  essere  dispensati al pubblico fino ad esaurimento
delle scorte.
    La   presente   determinazione   ha   effetto  dal  giorno  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.