Estratto provvedimento UPC/II/2352 del 4 luglio 2006
Specialita' medicinale: GRANULOKINE.
Confezioni:
027772033/M - «30» 1 flacone iniettabile 1 ml;
027772045/M - «48» 1 flacone iniettabile 1,6 ml;
027772096/M - 1 siringa preriempita da 0,5 ml 30 M.U.;
027772108/M - 5 siringhe preriempite da 0,5 ml 30 M.U.;
027772110/M - 1 siringa preriempita da 0,5 ml 48 M.U.;
027772122/M - 5 siringhe preriempite da 0,5 ml 48 M.U.
Titolare A.I.C.: Amgen Europe B.V.
Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0019/001,
010,011/II/076.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: aggiunta di «Amgen Manufacturing Limited
(AML) P:O:Box 4060 Road 31 km. 24,6 Juncos, Puerto Rico 00777 4060,
USA» come ulteriore sito produttivo per il principio attivo
Filgrastim.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.