Estratto determinazione AIC/N n. 812 del 12 luglio 2006
Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.
E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: BENAGOL,
anche nella forma e confezione: «pastiglie gusto fragola senza
zucchero» 24 pastiglie.
Titolare A.I.C.: Boots Healthcare International Limited con sede
legale e domicilio in 1 Thane Road West, NG2 3AA - Nottingham (Gran
Bretagna).
Confezione:
«pastiglie gusto fragola senza zucchero» 24 pastiglie:
A.I.C. n. 016242137 (in base 10), 0HHPGT (in base 32);
forma farmaceutica: pastiglia.
Validita' prodotto integro: due anni dalla data di fabbricazione.
Produttore e responsabile del rilascio dei lotti: The Boots
Company plc, stabilimento sito in Nottingham (UK), 1 Thane Road
(tutte le fasi di produzione); The Boots Company plc, stabilimento
sito in Nottingham (UK), 1 Thane Road o NP Pharma Sp. Z O.O.,
stabilimento sito in Polonia, UL. Podstoczysko, 30 - Ostrow Maz
(confezionamento primario e secondario).
Composizione: una pastiglia contiene:
principio attivo: 2,4-diclorobenzil alcool 1,2 ml;
amilmetacresolo 0,6 mg;
eccipienti: acido tartarico 26 mg; saccarina sodica 2 mg; aroma
fragola (052312B) 9,1 mg; sciroppo di maltitolo 458 mg; isomaltosio
1830 mg.
Indicazioni terapeutiche: antisettico del cavo orale.
Classificazione ai fini della rimborsabilita':
A.I.C. n. 016242137 - «pastiglie gusto fragola senza zucchero»
24 pastiglie;
classe di rimborsabilita': «C».
Classificazione ai fini della fornitura:
confezione: A.I.C. n. 016242137 - «pastiglie gusto fragola
senza zucchero» 24 pastiglie;
OTC: medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.