Estratto determinazione AIC/N/V n. 820 del 14 luglio 2006
Medicinale: LINTOS.
Titolare A.I.C.: Alfa Wassermann S.p.a. con sede legale e
domicilio fiscale in Contrada Sant'Emidio, 65020 Alanno Scalo
(Pescara) codice fiscale 00556960375.
Variazione A.I.C.: passaggio ad automedicazione (B10).
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata:
e' autorizzata la modifica del regime di fornitura:
da: «Medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da
banco» (SOP);
a: «Medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco»
(OTC).
I nuovi stampati corretti e approvati sono allegati alla presente
determinazione,
relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 034740035 - «30 mg/10 ml sciroppo» flacone 200 ml;
A.I.C. n. 034740047 - «30 mg/10 ml sciroppo» 20 contenitori
monodose 10 ml (sospesa).
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Per la confezione: «30 mg/10 ml sciroppo» 20 contenitori monodose
10 ml (A.I.C. n. 034740047), sospesa per mancata commercializzazione,
l'efficacia della presente determinazione decorrera' dalla data di
entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione.