Estratto determinazione AIC/N/V n. 828 del 14 luglio 2006
Medicinale: TEMGESIC.
Titolare A.I.C.: Reckitt Benckiser Healthcare Limited con sede
legale e domicilio in Dansom Lane - HU8 7DS Hull (UK) (Gran
Bretagna).
Variazione A.I.C.: Riduzione del periodo di validita' (B11) -
Modifica delle specifiche relative al medicinale.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata:
e' autorizzata la riduzione della validita' del prodotto da 3
anni a 1 anno con variazione delle specifiche al rilascio e al
termine del periodo di validita',
relativamente alla confezione sottoelencata:
A.I.C. n. 025215029 - «0,2 mg compresse sublinguali»
10 compresse.
I lotti gia' prodotti e distribuiti possono essere dispensati al
pubblico fino al centottantesimo giorno successivo alla data della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana del
presente provvedimento.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.