AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione   dell'autorizzazione   all'immissione   in  commercio,
secondo   procedura   di   mutuo  riconoscimento,  della  specialita'
medicinale «Zantipres».
(GU n.179 del 3-8-2006)

        Estratto provvedimento UPC/II/2371 del 5 luglio 2006

    Specialita' medicinale: ZANTIPRES.
    Confezioni:
      A.I.C. n. 034934012/M - 12 compresse rivestite con film 7,5 mg;
	        A.I.C.  n. 034934024/M - 14 compresse rivestite con film 7,5
mg;
      A.I.C. n. 034934036/M - 28 compresse rivestite con film 7,5 mg;
      A.I.C. n. 034934048/M - 48 compresse rivestite con film 7,5 mg;
      A.I.C. n. 034934051/M - 12 compresse rivestite con film 15 mg;
      A.I.C. n. 034934063/M - 14 compresse rivestite con film 15 mg;
      A.I.C. n. 034934075/M - 28 compresse rivestite con film 15 mg;
      A.I.C. n. 034934101/M - 14 compresse rivestite con film 30 mg;
      A.I.C. n. 034934113/M - 28 compresse rivestite con film 30 mg;
      A.I.C. n. 034934125/M - 56 compresse rivestite con film 30 mg;
      A.I.C. n. 034934149/M - 14 compresse rivestite con film 60 mg;
      A.I.C. n. 034934152/M - 28 compresse rivestite con film 60 mg;
      A.I.C. n. 034934164/M - 56 compresse rivestite con film 60 mg.
    Titolare A.I.C.: F.I.R.M.A. S.p.a.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0277/001-004/II/008.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica   apportata:  aggiornamento  del  modulo  3.2.S  per  la
registrazione del dossier.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.