Estratto provvedimento UPC/II/2369 del 5 luglio 2006
Specialita' medicinale: ZOPRANOL.
Confezioni:
A.I.C. n. 034789014/M - 12 compresse rivestite con film 7,5 mg;
A.I.C. n. 034789026/M - 14 compresse rivestite con film 7,5 mg;
A.I.C. n. 034789038/M - 28 compresse rivestite con film 7,5 mg;
A.I.C. n. 034789040/M - 48 compresse rivestite con film 7,5 mg;
A.I.C. n. 034789053/M - 12 compresse rivestite con film 15 mg;
A.I.C. n. 034789065/M - 14 compresse rivestite con film 15 mg;
A.I.C. n. 034789077/M - 28 compresse rivestite con film 15 mg;
A.I.C. n. 034789089/M - 14 compresse rivestite con film 30 mg;
A.I.C. n. 034789091/M - 28 compresse rivestite con film 30 mg;
A.I.C. n. 034789103/M - 56 compresse rivestite con film 30 mg;
A.I.C. n. 034789115/M - 14 compresse rivestite con film 60 mg;
A.I.C. n. 034789127/M - 28 compresse rivestite con film 60 mg;
A.I.C. n. 034789139/M - 56 compresse rivestite con film 60 mg.
Titolare A.I.C.: Laboratori Guidotti S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0277/001-004/II/008.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: aggiornamento del modulo 3.2.S per la
registrazione del dossier.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.