Estratto determinazione AIC/N/V n. 857 del 20 luglio 2006
Titolare AIC: Zeta Farmaceutici S.p.a. con sede legale e
domicilio fiscale in via Mentana n. 38 - 36100 Vicenza - Codice
fiscale n. 00330790247.
Medicinale: GLICEROLO
Variazione AIC: adeguamento termini standard.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata:
E' autorizzata la modifica della denominazione da «GLICEROLO» a
«GLICEROLO ZETA». In adeguamento alla lista degli standard terms
edizione 2004 dell'EDQM e' inoltre autorizzata la modifica della
denominazione e della forma farmaceutica e della confezione:
da:
AIC n. 031330018 - 6 supposte 750 mg;
AIC n. 031330020 - 6 supposte 1.000 mg;
AIC n. 031330032 - 6 supposte 1.500 mg;
AIC n. 031330044 - 6 supposte 2.500 mg;
a:
AIC n. 031330018 - «750 mg supposte» - 6 supposte;
AIC n. 031330020 - «1.000 mg supposte» - 6 supposte;
AIC n. 031330032 - «1.500 mg supposte» - 6 supposte;
AIC n. 031330044 - «2500 mg supposte» - 6 supposte.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.