Estratto determinazione AIC/N/V n. 884 del 26 luglio 2006
Titolare A.I.C.: Istituto Biochimico Pavese Pharma S.p.a. con
sede legale e domicilio fiscale in viale Certosa, 10, 27100 - Pavia -
codice fiscale 11278030157.
Medicinale: SOMATOSTATINA IBP PHARMA.
Variazione A.I.C.: Adeguamento standard terms.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono
modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le
denominazioni delle confezioni come di seguito indicato:
A.I.C. n. 034005052 - «2,5 mg/2 ml polvere e solvente per
soluzione iniettabile uso endovenoso» 3 flaconcini polvere + 3 fiale
solvente 2 ml (sospesa) varia in:
A.I.C. n. 034005052 - «2,5 mg/2 ml polvere e solvente per
soluzione per infusione endovenosa» 3 flaconcini polvere + 3 fiale
solvente 2 ml (sospesa).
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.