Estratto determinazione AIC/N n. 886 del 26 luglio 2006
Descrizione del medicinale e attribuzione numero di A.I.C.
E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: ADOLEF
nella forma e confezione: «1000 mg compresse effervescenti» 16
compresse.
Titolare A.I.C.: Biomed Pharma S.r.l., con sede legale e
domicilio fiscale in via Colla, 6/3 - 17014 Cairo Montenotte (Savona
- Italia), codice fiscale n. 01390890091.
Confezione: «1000 mg compresse effervescenti» 16 compresse.
A.I.C. n. 036450017 (in base 10), 12SCR1 (in base 32).
Forma farmaceutica: compressa effervescente.
Validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione.
Produttore e responsabile del rilascio dei lotti: E-Pharma Trento
S.p.a., via Provina, 2 - 38040 Ravina (Trento) (tutte le fasi).
Composizione: ogni compressa contiene:
principio attivo: paracetamolo 1000 mg;
eccipienti: acido citrico anidro 1300 mg; sodio bicarbonato
1000 mg; sorbitolo 550 mg; sodio carbonato anidro 500 mg; sodio
benzoato 50 mg; aroma arancio 50 mg; acesulfame K 40 mg; simeticone 6
mg; docusato sodico 4 mg.
Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico delle affezioni
dolorose di ogni genere (ad esempio, mal di tesa, mal di denti,
torcicollo, dolori articolari e lombosacrali, dolori mestruali,
piccoli interventi chirurgici).
Classificazione ai fini della rimborsabilita':
Confezione:
A.I.C. n. 036450017 - «1000 mg compresse effervescenti»
16 compresse;
classe: «C».
Classificazione ai fini della fornitura:
Confezione: A.I.C. n. 036450017 - «1000 mg compresse
effervescenti» 16 compresse - RR: medicinale soggetto a prescrizione
medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.