Estratto provvedimento n. 154 del 2 agosto 2006
Medicinale veterinario prefabbricato SPIRAMICINA 20% LIQUIDO
CHEMIFARMA SPA.
Richiesta variazione dell'unita' di misura.
Titolare A.I.C.: Chemifarma Spa, via Don Eugenio Servadei, 16,
Forli'.
Confezioni:
bottiglia 100 g - A.I.C. n. 103405015;
bottiglia 1 kg - A.I.C. n. 103405027;
tanica 5 kg - A.I.C. n. 103405039.
Si esprime parere favorevole alla richiesta della ditta di
modificare le unita' di espressione del contenuto di sostanza
farmacologicamente attiva da mg a U.I. (unita' internazionali)
secondo la monografia della vigente Phar. Eur:
Sulle etichette delle confezioni autorizzate dovra' essere
riportata per la composizione la seguente dicitura:
principio attivo: spiramicina 820000 U.I.
eccipienti: q.b. a g 1,00
Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.