MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione   all'immissione   in   commercio   della  specialita'
medicinale per uso veterinario «Rilexine appetibile»
(GU n.208 del 7-9-2006)

              Estratto decreto n. 71 del 22 agosto 2006
    Specialita'  medicinale  per  uso veterinario RILEXINE APPETIBILE
compresse (per cani e gatti).
    Titolare  A.I.C.:  Virbac S.A. con sede in Carros-Cedex-Francia -
1ere Avenue - 2065 m - L.I.D.
    Rappresentata  in  Italia  da:  Virbac  S.r.l. con sede legale in
Milano, via dei Gracchi n. 30 - codice fiscale n. 06802290152.
    Produttore:  la  societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento
sito in Carros-Cedex-Francia - 1ere Avenue - 2065 m - L.I.D.
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
      Rilexine  appetibile  75 mg scatola 2 blister da 7 cpr - A.I.C.
n. 103759015;
      Rilexine  appetibile 75 mg scatola 20 blister da 7 cpr - A.I.C.
n. 103759027;
      Rilexine  appetibile  75  mg  blister  da  7  cpr  -  A.I.C. n.
103759039;
      Rilexine  appetibile 300 mg scatola 2 blister da 7 cpr - A.I.C.
n. 103759041;
      Rilexine appetibile 300 mg scatola 20 blister da 7 cpr - A.I.C.
n. 103759054;
      Rilexine  appetibile  300  mg  blister  da  7  cpr  - A.I.C. n.
103759066;
      Rilexine  appetibile 600 mg scatola 2 blister da 7 cpr - A.I.C.
n. 103759078;
      Rilexine  appetibile  600 mg scatola 20 blister da 7 cpr A.I.C.
n. 103759080;
      Rilexine  appetibile  600  mg  blister  da  7  cpr  - A.I.C. n.
103759092.
    Composizione:
    Rilexine appetibile 75 mg: ogni compressa da 180 mg contiene:
      principio  attivo:  Cefalessina  75  mg  (pari  a  78,88  mg di
cefalessina monoidrato);
      eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
    Rilexine appetibile 300 mg: ogni compressa da 720 mg contiene:
      principio  attivo:  Cefalessina  300  mg  (pari  a 315,52 mg di
cefalessina monoidrato);
      eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
    Rilexine appetibile 600 mg: ogni compressa da 1.440 mg contiene:
      principio  attivo:  Cefalessina  600  mg  (pari  a 631,04 mg di
cefalessina monoidrato);
      eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
    Specie di destinazione: cani e gatti.
    Indicazioni  terapeutiche: trattamento delle infezioni causate da
batteri sensibili alla cefalessina.
    Principali indicazioni:
      infezioni   del  tessuto  cutaneo:  piodermiti  superficiali  e
profonde, dermatiti infettive;
      infezioni del tratto urinario: nefriti, cistiti;
      infezioni respiratorie;
      infezioni del tessuto osseo;
    Tempi di attesa: non pertinente.
    Validita':  trentasei  mesi,  per  il prodotto in confezionamento
integro correttamente conservato.
    Regime  di  dispensazione:  da  vendersi  dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria semplice, ripetibile.
    Decorrenza  ed  efficacia  del  decreto:  dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.