Estratto decreto n. 73 del 29 agosto 2006
Procedura mutuo riconoscimento n. DE/V/0113/001 del 21 dicembre
2005.
Specialita' medicinale per uso veterinario COBACTAN 4,5% IV IM
polvere e solvente per soluzione iniettabile.
Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. sita in Boxmeer
(Olanda).
Rappresentata in Italia da: Societa' Intervet Italia S.r.l., con
sede legale e domicilio fiscale in Peschiera Borromeo (Milano) - via
W. Tobagi n. 7 - codice fiscale n. 01148870155.
Produttore: Intervet International GmbH, stabilimento sito in
Germania - 85716 Unterschleissheim - Feldstrasse 1A.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
1 flacone di polvere da 30 ml + 1 flacone di solvente da 30 ml
- A.I.C. n. 103774016;
1 flacone di polvere da 100 ml + 1 flacone di solvente da 100
ml - A.I.C. n. 103774028;
5 flaconi di polvere da 30 ml + 5 flaconi di solvente da 30 ml
- A.I.C. n. 103774030;
5 flaconi di polvere da 100 ml + 5 flaconi di solvente da 100
ml - A.I.C. n. 103774042;
10 flaconi di polvere da 30 ml + 10 flaconi di solvente da 30
ml - A.I.C. n. 103774055;
10 flaconi di polvere da 100 ml + 10 flaconi di solvente da 100
ml - A.I.C. n. 103774067.
Composizione:
1 fiala di polvere da 30 ml contiene: principio attivo:
cefquinome (come solfato) 1,35 g;
1 fiala di polvere da 100 ml contiene: principio attivo:
cefquinome (come solfato) 4,5 g;
1 ml di solvente contiene: eccipienti e conservanti: cosi' come
indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cavallo (adulti e puledri).
Indicazioni terapeutiche: per il trattamento di:
patologie respiratorie dei cavalli causate da streptococcus
equi subsp. zooepidernicus;
gravi infezioni batteriche dei puledri con alto rischio di
setticemia nelle quali sia coinvolto escherichia coli.
Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario
confezionato per la vendita:
polvere: 2 anni;
solvente: 3 anni.
Periodo di validita' dopo diluizione o ricostituzione
conformemente alle istruzioni: 10 giorni se conservato in frigorifero
(2°C-8°C).
Dopo tale periodo la soluzione ricostituita deve essere smaltita.
Tempi di attesa: carne: 4 giorni.
Uso non consentito in animali in lattazione che producono latte
per il consumo umano.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.