Provvedimento n. 171 del 30 agosto 2006
Premiscela medicata per uso veterinario: TYAMULEX PREMIX.
Confezioni:
sacco da 10 kg - A.I.C. n. 103435018;
sacco da 25 kg - A.I.C. n. 103435020.
Titolare A.I.C.: Industria italiana integratori Trei S.p.a.- con
sede legale e domicilio fiscale in Modena, via P. Bembo, 12 - codice
fiscale 04515040964.
Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB: sostituzione di un
eccipiente con altro comparabile.
Si autorizza, per la premiscela medicata indicata in oggetto, la
sostituzione dell'eccipiente paraffina liquida, con l'olio di soia.
La composizione e' la seguente:
principio attivo: tiamulina;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
La validita' della premiscela e' la seguente:
12 mesi in confezione integra;
3 mesi dopo la prima apertura del sacco;
3 mesi dopo la ricostruzione del mangime.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.