MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso veterinario «Ossitetrasol 20%».
(GU n.230 del 3-10-2006)

Provvedimento n. 172 del 31 agosto 2006
        Premiscela per alimenti medicamentosi: OSSITETRASOL 20%.
    Confezione: sacco da 25 kg - A.I.C. n. 102771021.
    Titolare A.I.C.: Nuova ICC S.r.l. con sede e domicilio fiscale in
Peschiera  Borromeo (Milano), via Walter Tobagi, 7/b - codice fiscale
01396760595.
    Oggetto   del   provvedimento:  validita'  dopo  prima  apertura,
validita' mangime medicato e precauzioni per la conservazione.
    Si   autorizza   la   modifica   degli   stampati   relativamente
all'inserimento della validita' come di seguito indicato:
      dopo la prima apertura del sacco: 90 giorni;
      dopo ricostituzione del mangime: 24 ore.
    La validita' della premiscela in confezione integra correttamente
conservata e' invariata (18 mesi).
    Si   autorizza   inoltre   la   modifica   delle   condizioni  di
conservazione  del  prodotto. La frase «conservare in luogo fresco ed
asciutto,  al  riparo dalla luce» viene sostituita con «conservare in
luogo fresco, asciutto a temperatura non superiore a 25° C, al riparo
dalla luce».
    L'adeguamento  degli  stampati  delle  confezioni  in  commercio,
relativamente   alla  validita'  dopo  prima  apertura,  deve  essere
effettuato entro centottanta giorni.
    Il  presente  provvedimento  entra in vigore dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.