Estratto determinazione A.I.C./NV/V n. 965 del 18 settembre 2006
Medicinale: PIPERITAL.
Titolare A.I.C.: Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini
S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via Fossignano, 2 -
04011 Aprilia (Latina), codice fiscale n. 02578030153.
Variazione A.I.C.: aggiunta/sostituzione di officina di
produzione del prodotto finito per tutte o alcune fasi della
produzione.
L'autorizzazione del medicinale: «PIPERITAL» e' modificata come
di seguito indicato:
e' autorizzata l'aggiunta dell'officina Pharminvest S.p.a. sita
in via Noto, 7 - 20141 Milano per le fasi di produzione e
confezionamento primario della fiala solvente relativamente alle
confezioni sottoelencate:
A.I.C.: n. 028735013 - «1g/2 ml polvere e solvente per
soluzione iniettabile» 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente da 2
ml;
A.I.C.: n. 028735025 - «2g/4 ml polvere e solvente per
soluzione iniettabile» 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente da 4
ml.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.