AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano «Tetanus Gamma»
(GU n.231 del 4-10-2006)

   Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 976 del 18 settembre 2006

    Medicinale: TETANUS GAMMA.
    Titolare  A.I.C.:  Kedrion  S.p.a.  con  sede  legale e domicilio
fiscale  in  Localita'  ai  Conti  - frazione Castelvecchio Pascoli -
55020 Barga (Lucca), codice fiscale n. 01779530466.
    Variazione A.I.C.: modifica standard terms.
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di seguito indicata:
      in  adeguamento  alla  lista degli standard terms edizione 2004
dell'EDQM e' autorizzata la modifica della forma farmaceutica e della
confezione:
        da:   A.I.C.   n.   022488023  -  «250  u.i./2  ml  soluzione
iniettabile»  1  fiaconcino  2  ml a: A.I.C. n. 022488023 - «250 u.i.
soluzione iniettabile» 1 flaconcino 2 ml.
    La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica.