Provvedimento n. 168 del 30 agosto 2006
Oggetto: premiscela per alimenti medicamentosi LINCOBAN.
Richiesta di variazione di eccipienti con altro comparabile e
inserimento validita' dopo la prima apertura.
Titolare A.I.C.: Industria Italiana Integratori-Trei S.p.a., via
Pietro Bembo, 12 - Modena.
Confezioni:
sacco da 10 kg - A.I.C. n. 103467015;
sacco da 25 kg - A.I.C. n. 103467027.
Oggetto del provvedimento: si autorizza per la premiscela per
alimenti medicamentosi in oggetto, la sostituzione dell'eccipiente
paraffina liquida con olio di soia. Pertanto gli eccipienti ora
autorizzati sono: olio di soia, tutolo di mais;
La validita' del prodotto in confezionamento integro e' ora di
12 mesi, la stabilita' dopo la prima apertura e' di 3 mesi e il
mangime medicato ha validita' di 3 mesi.
I lotti gia' prodotti con la vecchia composizione possono
rimanere in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta.
L'adeguamento degli stampati delle confezioni in commercio della
premiscela per alimenti medicamentosi, per quanto concerne la
validita' dopo la prima apertura, deve essere effettuato entro
centottanta giorni.
Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.