AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  di
alcune specialita' medicinali per uso umano
(GU n.232 del 5-10-2006)

   Estratto determinazione A.I.C./N/T n. 984 del 18 settembre 2006

    La  titolarita'  delle autorizzazioni all'immissione in commercio
dei  sotto  elencati  medicinali  fino ad ora registrati a nome della
societa'  Selvi  Laboratorio  Bioterapico  S.p.a., (codice fiscale n.
10717650153),  con sede legale e domicilio fiscale in via Lisbona, 23
- 00198 Roma.
    Medicinale CAL-CAR:
      confezione: A.I.C. n. 033377019 - astuccio 3 tubi 10 cpr efferv
1g uso orale.
    Medicinale CALCAR D3:
      confezione: A.I.C. n. 034871018 - «1000 mg + 880 u.i. granulato
effervescente» 30 bustine (sospesa).
    Medicinale CROM:
      confezione:   A.I.C.   n.   034575011   -   «80   mg  compresse
effervescenti» 30 compresse.
    Medicinale FLUCINAL:
      confezione:  A.I.C. n. 033800020 - «1 g compresse rivestite» 12
compresse rivestite.
    Medicinale GRINFLUX:
      confezioni:
      A.I.C.  n.  034555019 - «20 mg/5 ml soluzione orale» flacone da
60 ml (sospesa);
      A.I.C. n. 034555033 - «20 mg capsule rigide» 28 capsule.
    Medicinale MONOS:
      confezione: A.I.C. n. 028048066 - 6 compresse rivestite 200 mg.
    Medicinale SELVICLOR:
      confezioni:
      A.I.C.  n. 034652014 - «750 mg compresse a rilascio modificato»
6 compresse;
      A.I.C.  n. 034652026 - «750 mg compresse a rilascio modificato»
12 compresse (sospesa).
    Medicinale SETRIOX:
      confezioni:
      A.I.C.  n.  035922018  -  «250  mg/2  ml polvere e solvente per
soluzione   iniettabile  per  uso  intramuscolare»  flacone  +  fiala
solvente da 2 ml;
      A.I.C.  n.  035922020  -  «500  mg/2  ml polvere e solvente per
soluzione   iniettabile  per  uso  intramuscolare»  flacone  +  fiala
solvente da2 ml;
      A.I.C.  n.  035922032  -  «1  g/3,5  ml  polvere e solvente per
soluzione   iniettabile  per  uso  intramuscolare»  flacone  +  fiala
solvente da 3,5 ml;
      A.I.C.  n.  035922044  -  «1  g/10  ml  polvere  e solvente per
soluzione iniettabile per uso endovenoso» flacone + fiala solvente da
10 ml;
      A.I.C.  n.  035922057  -  «2  g  polvere  per  soluzione per in
fusione» flacone.
    Medicinale SUGAST:
      confezione:   A.I.C.   n.   025762117  -  «2  g  granulato  per
sospensione orale» 30 bustine.
    Medicinale WINNIPEG:
      confezione:   A.I.C.  n.  034797011  -  «1,2  g  compresse»  12
compresse,
    sono ora trasferite alla societa':
      S.F.  Group  S.r.l.,  (codice fiscale n. 07599831000), con sede
legale e domicilio fiscale in via di Fioranello, 186 - 00100 Roma.
    I  lotti  dei  medicinali  prodotti  a  nome del vecchio titolare
possono  essere  dispensati  al  pubblico  fino alla data di scadenza
indicata in etichetta.
    La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a
quello  della  data  della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.


    Estratto determinazione AIC/N/T n. 991 del 18 settembre 2006

    La  titolarita'  delle autorizzazioni all'immissione in commercio
dei  sotto  elencati  medicinali  fino ad ora registrati a nome della
societa'  Altana  Pharma  S.p.a.  (codice fiscale n. 00696360155) con
sede  legale  e  domicilio  fiscale  in via Libero Temolo, 4, 20126 -
Milano.
    Medicinale: PLAK OUT.
    Confezioni:
      A.I.C. n. 032142010 - «3,5% soluzione» flacone 10 ml;
      A.I.C. n. 032142022 - «0,12% soluzione» 1 flacone da 150 ml
    Medicinale: VIAMAL.
    Confezioni:
      A.I.C. n. 001088107 - 10 compresse 375 mg;
      A.I.C. n. 001088121 - 10 compresse 500 mg (sospesa);
      A.I.C. n. 001088210 - «500» 20 compresse rivestite 500 mg;
      A.I.C. n. 001088222 - «375» 20 compresse 375 mg
      A.I.C.  n.  001088234  -  «375»  20  compresse rivestite 375 mg
(sospesa);
    Medicinale: VIAMAL TRAUMA.
    Confezione A.I.C. n. 025208024 - «gel» tubo 50 g.
    Sono  ora  trasferite  alla  societa': Polifarma Benessere S.r.l.
(codice  fiscale  n. 04888070960) con sede legale e domicilio fiscale
in via di Tor sapienza, 138, 00155 - Roma.
    I  lotti  dei  medicinali  prodotti  a  nome del vecchio titolare
possono  essere  dispensati  al  pubblico  fino alla data di scadenza
indicata in etichetta.
    La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a
quello  della  data  della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.