Estratto determinazione AIC/N/V n. 1002 del 22 settembre 2006
Medicinale: ETACORTILEN.
Titolare A.I.C.: S.I.F.I. S.p.A. con sede legale e domicilio
fiscale in via Ercole Patti, 36 - 95020 Lavinaio - Aci S. Antonio -
Catania - Codice fiscale n. 00122890874.
Variazione A.I.C.: altre modifiche di eccipienti che non
influenzano la biodisponibilita'.
L'autorizzazione del medicinale: «Etacortilen» e' modificata come
di seguito indicato.
E' autorizzata la modifica degli eccipienti. La composizione in
eccipienti varia:
Da: |A: | |
---------------------------------------------------------------------
Sodio citrato |0,300 g |Sodio citrato |2,100 g
---------------------------------------------------------------------
| |Sodio fosfato monobasico |
Disodio edetato |0,010 g |monoidrato |0,1465 g
---------------------------------------------------------------------
Sodio cloruro |0,670 g |Disodio fosfato dodecaidrato |1,000 g
---------------------------------------------------------------------
Sodio metabisolfito |0,200 g |Acqua depurata q.b.a |100,0 ml
---------------------------------------------------------------------
Acqua depurata q.b.a|100,0 ml| |
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.