AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione   dell'autorizzazione   all'immissione   in  commercio,
secondo   procedura   di   mutuo  riconoscimento,  della  specialita'
medicinale «Beriate P».

(GU n.236 del 10-10-2006)

      Estratto provvedimento UPC/II/2392 dell'8 settembre 2006
    Specialita' medicinale: BERIATE P.
    Confezioni:
      033657014/M  - «250» 1 flacone 250 u.i. + 1 flacone solv. + set
+ filtro;
      033657026/M  - «500» 1 flacone 500 u.i. + 1 flacone solv. + set
+ filtro;
      033657038/M  -  «1000»  1 flacone 1000 u.i. + 1 flacone solv. +
set + filtro.
    Titolare A.I.C.: ZLB Behring Gmbh.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0135/001-003/W25.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica apportata: aggiornamento del Plasma Master File (02/03).
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.