AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO 

Modificazione   dell'autorizzazione   all'immissione   in  commercio,
secondo   procedura   di   mutuo  riconoscimento,  della  specialita'
medicinale «Globuren».
(GU n.236 del 10-10-2006) 

      Estratto provvedimento UPC/II/2405 del 20 settembre 2006
    Specialita' medicinale: GLOBUREN.
    Confezioni:
      027296197/M  -  40000UI/ML  soluzione  iniettabile 1 flaconcino
1 ml;
      027296209/M  -  40000UI/ML  soluzione  iniettabile 4 flaconcini
1 ml;
      027296211/M  -  40000UI/ML  soluzione  iniettabile 6 flaconcini
1 ml.
    Titolare A.I.C.: Janssen-Cilag Gmbh.
    N. procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0138/001/II/017.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica  apportata:  modifica  del  processo  produttivo  per  i
flaconcini mono uso.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  entra in vigore il giorno successivo
alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale della Repubblica
italiana.