Estratto provvedimento UPC/II/2407 del 20 settembre 2006
Specialita' medicinale: EPREX.
Confezioni:
027015193/M - 40000UI/ML soluzione iniettabile 1 flaconcino
1 ml;
027015205/M - 40000UI/ML soluzione iniettabile 4 flaconcini
1 ml;
027015217/M - 40000UI/ML soluzione iniettabile 6 flaconcini
1 ml.
Titolare A.I.C.: Janssen Cilag S.p.a.
N. procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0138/001/II/017.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: modifica del processo produttivo per i
flaconcini mono uso.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.
Estratto provvedimento UPC/II/2409 del 20 settembre 2006
Specialita' medicinale: EPREX.
Confezioni:
027015027/M - 1 flac. 1 ml 2000 U/ML;
027015041/M - 1 flac. 1 ml 4000 U/ML;
027015066/M - 1 flac. 1 ml 10000 U/ML;
027015078/M - 1 flac. 1000 U/0,5 ML.
Titolare A.I.C.: Janssen Cilag S.p.a.
N. procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0003/004-007/II/041.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: modifica del processo produttivo per i
flaconcini mono uso.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.