AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO 

Modificazione   dell'autorizzazione   all'immissione   in  commercio,
secondo   procedura   di   mutuo  riconoscimento,  della  specialita'
medicinale «Ketesse».
(GU n.238 del 12-10-2006) 

      Estratto provvedimento UPC/II/2427 del 20 settembre 2006

    Specialita' medicinale: KETESSE.
    Confezioni:
      033635018/M - 20 compresse 12,5 mg;
      033635020/M - 40 compresse 12,5 mg;
      033635032/M - 20 compresse 25 mg.
    Titolare  A.I.C.:  Menarini  International  Operations Luxembourg
S.A.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: ES/H/0101/001-003/W023.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica  apportata:  aggiornamento  della  parte  IIC1 e IC1 del
dossier.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  entra in vigore il giorno successivo
alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale della Repubblica
italiana.