Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Enantyum».(GU n.238 del 12-10-2006)
Estratto provvedimento UPC/II/2428 del 20 settembre 2006 Specialita' medicinale: ENANTYUM. Confezioni: 033656012/M - 20 compresse 12,5 mg; 033656024/M - 40 compresse 12,5 mg; 033656036/M - 20 compresse 25 mg. Titolare A.I.C.: Laboratorios Menarini S.A. Numero procedura mutuo riconoscimento: ES/H/0100/001-003/W023. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aggiornamento della parte IIC1 e IC1 del dossier. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente prowedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.