Estratto provvedimento UPC/II/2395 dell'8 settembre 2006
Specialita' medicinale: HUMATROPE.
Confezioni:
A.I.C. n. 026962011/M - 1 flac. liof. 4 ui (1,33 mg) + 1 flac.
2 ml;
A.I.C. n. 026962023/M - 1 flac. liof. 16 ui (5,33 mg) +
diluente;
A.I.C. n. 026962047/M - cartuccia 18 ui (6 mg);
A.I.C. n. 026962050/M - cartuccia 36 ui (12 mg);
A.I.C. n. 026962062/M - cartuccia 72 ui (24 mg).
Titolare A.I.C.: Eli Lilly Italia S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0013/001-005/II/047.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: utilizzo della resina Superdex 75 in
alternativa alla resina Sephacryl S-200 HR nel processo dl
produzione.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.