Estratto provvedimento n. 185 del 21 settembre 2006 Procedura mutuo
riconoscimento n. IE/V/140/01/II/04 del 2 giugno 2006
Specialita' medicinale per uso veterinario RIMADYL bovini
soluzione iniettabile nella confezione:
flacone multidose da 50 ml in vetro di tipo I - A.I.C. n.
103608016.
Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. con sede legale in Borgo
San Michele (Latina) - s.s. 156, km 50 - codice fiscale n.
06954380157.
Oggetto del provvedimento: variazione tipo II: aggiunta
dell'indicazione per l'uso nella mastite acuta del bovino.
E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario
indicata in oggetto, la variazione tipo II concernente l'aggiunta
dell'indicazione per l'uso nella mastite acuta del bovino.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata.
Estratto provvedimento n. 186 del 21 settembre 2006
Specialita' medicinale per uso veterinario RIMADYL bovini
soluzione iniettabile nella confezione: flacone multidose da 50 ml in
vetro di tipo I - A.I.C. n. 103608016.
Procedura mutuo riconoscimento n. IE/V/140/01/II/04 del 2 giugno
2006.
Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. con sede legale in Borgo
San Michele (Latina) - s.s. 156, km 50 - codice fiscale n.
06954380157.
Oggetto del provvedimento: variazione tipo II modifica stampati.
E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinaria
indicata in oggetto, la variazione tipo II - modifica stampati
relativa all'eliminazione della controindicazione all'uso in
gravidanza e all'aggiunta di un'avvertenza per l'uso in bovine
gravide.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata.