AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Provvedimenti di ritiro e di divieto d'uso con campionamento inerenti
alcuni lotti o intere specialita' medicinali
(GU n.248 del 24-10-2006)

    Si comunica che:
      1)  in  data 29 agosto 2006 prot. N AIFA/UAO/71970/I.5.i.a.7.3.
e'  stata  ritirata  la  specialita'  medicinale «Unidrox 600 mg cpr»
lotto  n.  049 scad. 10/2007 ditta A.C.R.A.F. Angelini S.p.a. sita in
Roma per contatto tra inchiostro blister e compressa;
      2)      in      data      19 settembre     2006     prot.     N
AIFA/UAO/77586/P/I.5.1.a.7.3.   e'   stata  ritirata  la  specialita'
medicinale  «Fasigin  cpr  500 mg» ditta Pfizer Italia S.r.l. sita in
Borgo  San  Michele  (Latina) per fuori specifica test dissoluzione e
disintegrazione;
      3)      in      data      19 settembre     2006     prot.     N
AIFA/UAO/77375/I.5.i.a.7.3.   e'   stata   ritirata   la  specialita'
medicinale  «L-Arginina  Cloridrato  30% 100 ml» lotto n. 29641 scad.
12/2008  ditta  Salf  Laboratorio Farmacologico S.p.a. sita in Cenate
Sotto (Bergamo) dopo parere Istituto superiore sanita';
      4)      in      data      19 settembre     2006     prot.     N
AIFA/UAO/77592P/I.5.i.a.7.2.  e'  stato  predisposto un divieto d'uso
per  la  specialita'  medicinale  «Glucosio 10% 500 ml» lotto 5275B06
scad.  06/2008  ditta  B.  Braun  S.p.a.  sita  in Milano dopo parere
Istituto superiore sanita';
      5) in data 22 settembre 2006 prot. AIFA.UAO/78926/P/I.5.i.a.7.3
e'  stata  ritirata  la  specialita'  medicinale «Aldactone 25 mg cps
rigide» lotto n. 60243 scad. 03/2011 ditta Sanofi Aventis A.p.a. sita
in Milano per mancato rispetto delle pecifiche di qualita';
      6)  in data 28 settembre 2006 prot. AIFA/UAO/80628/I.5.i.a.7.2.
e'   stato   predisposto  un  divieto  d'uso  con  campionamento  dei
medicinali  omeopatici  «Revitorgan  Conisan  A  collirio monodose» e
«Revitorgan  Conisan B collirio monodose» distribuiti dalla ditta IMO
sita in Milano per contaminazione da Pseudomonas Aeruginosa;
      7)  in data 28 settembre 2006 prot. AIFA/UAO/80625/I.5.i.a.7.3.
sono  stati  ritirati  i  medicinali omeopatici «Revitorgan Conisan A
collirio  monodose»  lotto 1200 scad. 06/2007 e «Revitorgan Conisan B
collirio  monodose»  lotto 1260 scad. 09/2007 distribuiti dalla ditta
IMO sita in Milano per contaminazione da Pseudomonas Aeruginosa;
      8)  in  data  29 settembre 2006 prot. AIFA/UAO/81007/P/ I.5.i.a
.7.3  e'  stata  ritirata  la specialita' medicinale «Roaccutan 20 mg
compresse»  lotti  n.  B3144  scad. 01/2007 n. B3154 scad. 02/2007 n.
3159  scad.  01/2007 n. B3169 scad. 02/2007 n. B3170 scad. 02/2007 n.
B3179  scad.  02/2007  ditta  Roche  S.p.a.  sita in Milano per fuori
specifica;
      9)  in  data 5 ottobre 2006 prot. AIFA/UAO/83317/P/I.5.i.a.7.3.
e' stata ritirata la specialita' medicinale «Neulasta Sureclick penna
preriempita» ditta Amgen S.p.a. sita in Milano per potenziale difetto
nel dispositivo con conseguente incompleto rilascio del medicinale;
      10)  in data 9 ottobre 2006 prot. AIFA/UAO/83910/P/I.5.i.a.7.3.
e' stata ritirata la specialita' medicinale «Neupopeg Sureclick penna
preriempita» ditta Dompe' Biotec S.p.a. sita in Milano per potenziale
difetto  nel  dispositivo  con  conseguente  incompleto  rilascio del
medicinale;
      11)  in data 10 ottobre 2006 prot. AIFA.UAO./84466/I.5.i.a.7.2.
e'  stato  predisposto  un  divieto  d'uso  con  campionamento  della
specialita'  medicinale  «Furosemide  Merck Generics 25 mg compresse»
lotto  n.  6121  scad. 03/2011 ditta Merck Generics sita in Cinisello
Balsamo (Milano);
      12)  in  data 10 ottobre 2006 prot. AIFA.UAO/84543/P/I.5.i.w e'
stata  ritirata la specialita' medicinale «Sodio Cloruro 0,9% 100 ml»
lotto  n.  05J1102  scad. 10 ottobre 2008 ditta Bieffe Medital S.p.a.
sita in Grosotto dopo parere Istituto superiore di sanita'.