Estratto provvedimento UPC/II/2456 del 3 ottobre 2006
Specialita' medicinale: MEMAC.
Confezioni: autorizzate all'immissione in commercio in Italia a
seguito di procedura di mutuo riconoscimento.
Titolare A.I.C.: Bracco S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0182/01-02/II/038,
W27.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: cambio del processo di granulazione per la
produzione del prodotto finito, aggiunta di un procedimento
alternativo per la sintesi del principio attivo donepezil cloridrato.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.