Estratto provvedimento UPC/II/2468 dell'11 ottobre 2006
Specialita' medicinale: MITOXANTRONE EBEWE.
Confezioni: autorizzate all'immissione in commercio in Italia a
seguito di procedura di mutuo riconoscimento.
Titolare A.I.C.: Ebewe Italia S.r.l.
Numero procedura mutuo riconoscimento: I DK/H/439/01/II/01.
Tipo di modifica: modifica dell'intervallo di trasmissione del
Periodic Safety Update Report.
Modifica apportata: modifica dell'intervallo di trasmissione del
Periodic Safety Update Report a 5 anni.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.