Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Midazolam Mayne».(GU n.254 del 31-10-2006)
Estratto provvedimento UPC/II/2470 dell'11 ottobre 2006
Specialita' medicinale: MIDAZOLAM MAYNE.
Confezioni: autorizzate all'immissione in commercio in Italia a
seguito di procedura di mutuo riconoscimento.
Titolare A.I.C.: Mayne Pharma (Italia) Srl.
Numero procedura mutuo riconoscimento: I UK/H/394/01-02/W02.
Tipo di modifica: modifica dell'intervallo di trasmissione del
Periodic Safety Update Report.
Modifica apportata: sincronizzazione delle date di presentazione
dei Periodic Safety Update Report.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.