Estratto determinazione AIC/N/V n. 1127 del 18 ottobre 2006
Medicinale: NOVANTRONE.
Titolare A.I.C.: Cyanamid of Great Britain Ltd, con sede legale e
domicilio in 154 Fareham Road - Gosport - Hampshire (Gran Bretagna).
Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono
modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le
denominazioni delle confezioni come di seguito indicato:
A.I.C. n. 026126019 - «10 mg/5 ml soluzione per infusione»
flaconcino 5 ml;
varia in:
A.I.C. n. 026126019 - «2 mg/ml concentrato per soluzione per
infusione» flaconcino 5 ml;
A.I.C. n. 026126021 - «20 mg/10 ml soluzione per infusione»
flaconcino 10 ml;
varia in:
A.I.C. n. 026126021 - «2 mg/ml concentrato per soluzione per
infusione» flaconcino 10 ml.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.