Estratto determinazione AIC/N/V n. 1120 del 18 ottobre 2006
Medicinale: MUSCORIL.
Titolare A.I.C.: Sanofi-Aventis S.p.a. con sede legale e
domicilio fiscale in viale Luigi Bodio n. 37/B - 20158 Milano, codice
fiscale n. 00832400154.
Variazione A.I.C.: modifica minore della produzione del prodotto
finito. Aggiunta/sostituzione di officina di produzione del prodotto
finito per tutte o alcune fasi della produzione.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata: e' autorizzata la modifica relativa alla
sostituzione dell'officina SKB S.p.a. sita in via Tiburtina km 1040 -
Roma con l'officina Gruppo Lepetit S.r.l sita in localita' Valcanello
- Anagni (Frosinone), per le fasi di produzione, confezionamento
primario e secondario, controllo e rilascio del lotto relativamente
alla confezione sottoelencata:
A.I.C. n. 015896018 - «4 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso
intramuscolare» 6 fiale 2 ml.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.