Estratto provvedimento UPC/II/2500 del 18 ottobre 2006
Specialita' medicinale: LEVODOPA CARBIDOPA EG.
Confezioni: autorizzate all'immissione in commercio in Italia a
seguito di procedura di mutuo riconoscimento.
Titolare A.I.C.: EG S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0360/001-002/II/009,
NL/H/0360/002/W03.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: allargamento delle specifiche alla «Shelf
life» per la impurezza B da Nmt 0,2% a Nmt 0,5%.
Eliminazione della linea di divisibilita' dalle compresse da
200 mg/50 mg.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.