Estratto provvedimento UPC/II/2514 del 23 ottobre 2006
Specialita' medicinale: NORMOSANG.
Confezioni: autorizzate all'immissione in commercio in Italia a
seguito di procedura di mutuo riconoscimento.
Titolare A.I.C.: Orphan Europe S. a r.l.
Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0140/001/II/006.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: modifica minore nella prima fase del processo
di produzione del principio attivo e modifica del periodo di retest
del principio attivo.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.