Estratto determinazione AIP/UPC n. 2 del 16 ottobre 2006
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale VOLTARENE
EMULGEL nella forma e confezione «1 pour cent, gel» 50 g en Tube -
dalla Francia con numero di autorizzazione 328 869-7.
Importatore: Farma 1000 s.r.l. con sede legale e domicilio
fiscale in via Camperio, 9 - 20123 Milano.
Confezione: «1% gel» tubo da 50 g.
Codice IP: 037117013/P (in base 10) 13DR2P (in base 32).
Forma farmaceutica: gel.
Composizione: 100 g di gel contengono:
principio attivo: dietilammonio 1,16 g pari a 1 g di diclofenac
sodico;
eccipienti: profumo, dietilamina, carbomeri, macrogol
cetostearile etere, caprilocaprato di cocoile, paraffina liquida,
glicole propilenico, alcool isopropilico, acqua depurata q.b.
Riconfezionamento: secondario.
E' autorizzato riconfezionamento secondario presso l'officina
Fiege Logistics Italia S.p.A. - via Amendola, 1 - 20090 Caleppio di
Settala (Milano) autorizzata con determinazione aM138/2005 del
6 settembre 2005 e aM 79/2006 del 18 maggio 2006.
Indicazioni terapeutiche: trattamento locale di stati dolorosi e
flogistici (infiammatori) di natura reumatica o traumatica delle
articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei legamenti.
Classificazione ai fini della rimborsabilita'.
Confezione: «1% gel» tubo da 50 g.
Codice IP: 037117013/P.
Classe di rimborsabilita': «C»;
Classificazione ai fini della fornitura.
Confezione: «1% gel» tubo da 50 g.
Codice IP: 037117013/P.
OTC; medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.