Provvedimento n. 214 del 18 ottobre 2006
Procedura di mutuo riconoscimento n: FR/V/162/01/IB/01.
Spealita' medicinale per uso veterinario: COBACTAN LA 7,5%.
Confezioni:
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 103839015;
flacone da 250 ml - A.I.C. n. 103839027.
Variazione tipo IB, n. 42/a, 1 - estensione periodo di validita'.
Titolare A.I.C: lntervet International B.V. con sede in Boxmeer
(Olanda), rappresentata in Italia dalla Intervet Italia S.r.l. con
sede in Peschiera Borromeo (Milano), via Walter Tobagi, 7 - codice
fiscale 01148870155.
Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB, n. 42/a, 1 -
estensione periodo di validita'.
Si autorizza l'estensione del periodo di validita', da diciotto
mesi a ventiquattro mesi. La validita' dopo prima apertura del
flacone resta invariata a ventotto giorni.
Le modalita' di conservazione della specialita' sono ora le
seguenti: «non conservare a temperatura superiore a 25 °C.»
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla
scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.