AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione   dell'autorizzazione   all'immissione   in  commercio,
secondo   procedura   di   mutuo  riconoscimento,  della  specialita'
medicinale «Astrif».
(GU n.279 del 30-11-2006)

       Estratto provvedimento UPC/II/2561 dell'8 novembre 2006
    Specialita' medicinale: ASTRIF.
    Titolare A.I.C.: Astellas Pharma Europe B.V.
    Confezioni:  autorizzate  all'immissione in commercio in Italia a
seguito di procedura di mutuo riconoscimento.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0489/001-002/II/009.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica  apportata:  aggiunta di un ulteriore sito di produzione
della  sostanza  attiva  solifenacina succinato: Astellas Ireland Co.
Ltd,  Damastown Road, Damastown Industrial Estate, Mulhuddart, Doblin
15, Ireland.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  entra in vigore il giorno successivo
alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale della Repubblica
italiana.