AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano «Lyseen»
(GU n.283 del 5-12-2006)

   Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1277 del 17 novembre 2006

    Titolare  A.I.C.: Novartis Consumer Health S.p.a. con sede legale
e  domicilio  fiscale  in  largo Umberto Boccioni, 1, 21040 Origgio -
Varese - codice fiscale 00687350124.
    Medicinale: LYSEEN.
    Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms.
    L'autorizzazione  all'immissione  in  commercio e' modificata. E'
modificata,   secondo   l'adeguamento   agli   standard   terms,   la
denominazione della confezione come di seguito indicato:
      A.I.C. n. 011987029- IM 5 fiale 1 ml 2 mg,
    varia in:
      A.I.C. n. 011987029 - «2 mg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.