Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1278 del 17 novembre 2006
Medicinale: MMR II.
Titolare AIC: Sanofi Pasteur Msd S.n.c. con sede legale e
domicilio in 8, Rue Jonas Salk, 69367 - Lion Cedex 7 (Francia).
Variazione A.I.C.: Adeguamento Standard Terms.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. E'
modificata, secondo l'adeguamento agli standard terms, la
denominazione della confezione come di seguito indicato:
A.I.C. n. 026265013 - «0,5 ml polvere e solvente per
sospensione iniettabile per uso sottocutaneo» 1 flaconcino di polvere
+ 1 siringa preriempita di solvente da 0,5 ml
varia in:
A.I.C. n. 026265013 - «polvere e solvente per sospensione
iniettabile in siringa preriempita» 1 flaconcino di polvere + 1
siringa preriempita di solvente.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.