Estratto determinazione AIC/N/V n. 1296 del 24 novembre 2006
Medicinale: EDEVEN.
Titolare A.I.C.: Istituto biochimico italiano Giovanni Lorenzini
S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via Fossignano n. 2 -
04011 Aprilia (Latina) - codice fiscale 02578030153.
Variazione A.I.C.: modifica del contenuto dell'autorizzazione
alla produzione (modifica officine).
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata:
e' autorizzata l'aggiunta dell'officina: Pharminvest S.p.A. con
sede in Milano, via Noto n. 7, cap. 20141, ad effettuare le fasi di
produzione e confezionamento primario della fiala solvente,
relativamente alla confezione sottoelencata:
A.I.C. n. 031219013 - «5 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione
per infusione» 3 fiale polvere + 3 fiale solvente 5 ml.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.