Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1311 del 24 novembre 2006
Titolare A.I.C.: Hexal S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale
in Centro direzionale Colleoni, palazzo Andromeda via Paracelso, 16 -
20041 - Agrate Brianza - (Milano) Italia, codice fiscale 01312320680.
Medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO HEXAL.
Variazione A.I.C.: richiesta rettifica determinazione.
Alla determinazione A.I.C/n. 782 del 4 luglio 2006, concernente
l'autorizzazione del medicinale «AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO
HEXAL», pubblicata nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 169
del 22 luglio 2006, e' apportata la seguente modifica:
a pagina 21, 1ª colonna, il paragrafo «Eccipienti» e'
rettificato:
da: Magnesio stearato 12 mg; Aspartame 30 mg; Aroma
limone-pesca-fragola 80 mg; Diossido di silicio precipitato 100 mg;
Croscarmellosa sodica 20 mg; Cellulosa microcristallina 224,42 mg
a: Magnesio stearato 12 mg; Aspartame 30 mg; Aroma
limone-pesca-fragola 80 mg; Diossido di silicio precipitato 100 mg;
Croscarmellosa sodica 200 mg; Cellulosa microcristallina 224,42 mg
relativamente alla confezione sottoelencata:
A.I.C. n. 036903019 - «875 mg + 125 mg granulato per
sospensione orale» 12 bustine.
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.