Estratto provvedimento UPC/II/2617 del 21 novembre 2006
Specialita' medicinale: NEOHEPATECT.
Titolare A.I.C.: Biotest Pharma GmbH.
N. procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0214/001/II/019.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: esecuzione del processo di frazionamento del
plasma per ottenere il prodotto intermedio rappresentato dalla
frazione II presso il produttore a contratto Teva Pharmaceuticals
Works Company Ltd (Teva) (Tancsics Mihaly str. 82-H-2100 Godollo -
Ungheria).
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.