Estratto provvedimento UPC/II/2598 del 21 novembre 2006
Specialita' medicinale: TERBINAFINA MERCK GENERICS.
Titolare A.I.C.: Merck Generics Italia S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0584/001/II/001.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: modifica della frequenza dei test in process
di friabilita' e disintegrazione, all'inizio ed alla fine della
compressione, in linea con la produzione attuale.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.