Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1338 del 4 dicembre 2006
Titolare A.I.C.: Wyeth Lederle S.p.a. con sede legale e domicilio
fiscale in via Nettunense, 90, 04011 Aprilia - Latina - codice
fiscale 00130300874.
Medicinale: LEDERFOLIN.
Variazione A.I..C.: modifica del processo di produzione del
medicinale e adeguamento standard terms.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata.
E modificata, secondo l'adeguamento agli standard terms, la
denominazione della confezione come di seguito indicato:
A.I.C. n. 024659195 - «100 mg polvere per soluzione per
infusione» 1 flacone varia in:
A.I.C. n. 024659195 - «100 mg polvere per soluzione per
infusione» 1 flaconcino.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.