AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione   dell'autorizzazione   all'immissione   in  commercio,
secondo   procedura   di   mutuo  riconoscimento,  della  specialita'
medicinale per uso umano «Carvedilolo Merck Generics».

(GU n.296 del 21-12-2006)

       Estratto provvedimento UPC/II/2661 del 27 novembre 2006
    Specialita' medicinale: CARVEDILOLO MERCK GENERICS.
    Titolare A.I.C.: Merck Generics Italia S.P.A.
    N. procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0349/001-004/II/009.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica   apportata:  cambio  della  specifica  del  periodo  di
validita' per il contenuto di acqua da 4.0-5.5% a 4.0-8.0%.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  entra in vigore il giorno successivo
alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale della Repubblica
italiana.